ISO22716化妝品驗證輔導(更新中)

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關於此課程

透過唯一企管的影片講解課程，讓貴司瞭解如何落實ISO22716國際標準、突破驗證障礙。

你將會學到什麼?

  • 化妝品ISO22716國際優良製造規範條文
  • 管理程序應用
  • 化妝品廠/公司方實務問題

課程內容

ISO22716 GMP範疇
ISO22716 GMP管理手冊

用詞定義

人員 Personnel
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第3章，內容包含： 3.2組織 3.3.主要責任 3.4.訓練 3.5.人員衛生與健康 3.6.訪客與未受訓練人員

廠房設施 Premises
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第４章，內容包含： 4.2.廠區類型 4.3.空間 4.4.動線 4.5.地板、牆壁、天花板、窗戶 4.6.洗滌與盥洗區 4.7.照明 4.8.通風 4.9.管線、排水設備與管道 4.10.清潔與消毒 4.11.維護保養 4.12.消耗品 4.13.蟲害防治

設備 Equipment
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第５章，內容包含： 5.2.設備設計 5.3.安裝 5.4.校正 5.5.清潔與消毒 5.6.設備維護 5.7.消耗品 5.8.權限 5.9.備用系統

原料與包裝材料 Raw materials and packaging materials
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第6章，內容包含： 6.2.採購 6.3.收料 6.4.識別與狀態 6.5.放行 6.6.儲藏 6.7.再評估 6.8.生產用水品質

生產 Production
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第7章，內容包含： 7.2.製造作業 7.3.包裝作業

成品 Finished products
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第8章，內容包含： 8.2.放行 8.3.儲存 8.4.運送 8.5.退回品

品管實驗室 Quality control laboratory
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第9章，內容包含： 9.2.檢測方法 9.3.允收標準 9.4.結果 9.5.不合格結果 9.6.試劑、溶液、標準品、培養基 9.7.抽樣 9.8.保存樣品

不合格產品之處理 Treatment of product that is out of specification
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第10章，內容包含： 10.1.拒用之成品、半成品、原料及包裝材料 10.2.成品半成品之再製

廢棄物 Wastes
本主題為 ISO 22716 GMP 條款第11章，內容包含： 11.2.廢棄物類型 11.3.流程 11.4容器 11.5.棄置

轉包 Subcontracting

偏差 Deviations

申訴與回收 Complaints and recalls

變更管制 Change control

內部稽核 Internal audit

文件 Documentation

學生評分和評論

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